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Étude CA209-647 : étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité du nivolumab chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire ou un lymphome primitif testiculaire récurrent ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] Le lymphome primitif du système nerveux central et le lymphome primitif testiculaire sont deux types de lymphomes non hodgkiniens extraganglionnaires rares connus pour être agressifs. En cas de récidive ou de pathologie réfractaire, les options de traitement sont encore limitées. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Le nivolumab est une nouvelle immunothérapie anti-PD-1 qui bloque la tolérance du système immunitaire à la présence de cellules tumorales. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du nivolumab chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire ou un lymphome primitif testiculaire récurrent ou réfractaire. Les patients recevront du nivolumab par voie intraveineuse (IV) toutes les 2 semaines pendant 8 cures ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Ensuite, les patients pourront continuer à recevoir du nivolumab en IV toutes les 4 semaines jusqu’à 2 ans maximum ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central seront suivis tous les 2 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu’à progression de la maladie. Les patients ayant un lymphome primitif testiculaire seront suivis tous les 2 mois pendant 6 mois, puis tous les 3 mois pendant 18 mois, puis tous les 6 mois jusqu’à progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Cerveau, Testicule, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude PQR309-005 : étude de phase 2 non-randomisée visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du PQR309 chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] Le lymphome primitif du système nerveux central est un type rare de lymphome non hodgkinien, originaire de l’encéphale ou de la moelle épinière et de leurs membranes. La plupart des lymphomes primitifs du système nerveux central ne forme pas de métastases. L’âge moyenne du diagnostic est de 65 ans. Le traitement habituel est une irradiation encéphalique totale ou une chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du PQR309 chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire. Dans la première étape de l’étude les patients recevront du PQR309 par voie orale une fois par jour. Selon les données de tolérance et d’efficacité de cette première étape, des patients additionnels recevront du PQR309 par voie orale à une dose plus faible une fois par jour ou à une dose hebdomadaire plus faible avec deux jours consécutifs de traitement puis 5 jours sans traitement d’une cure de 7 jours. Dans la deuxième étape de l’étude d’autres patients recevront du PQR309 par voie orale à la dose déterminée à la première étape de l’étude. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie ou décès.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CA209-647 : étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité du nivolumab chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire ou un lymphome primitif testiculaire récurrent ou réfractaire. Le lymphome primitif du système nerveux central et le lymphome primitif testiculaire sont deux types de lymphomes non hodgkiniens extraganglionnaires rares connus pour être agressifs. En cas de récidive ou de pathologie réfractaire, les options de traitement sont encore limitées. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Le nivolumab est une nouvelle immunothérapie anti-PD-1 qui bloque la tolérance du système immunitaire à la présence de cellules tumorales. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du nivolumab chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire ou un lymphome primitif testiculaire récurrent ou réfractaire. Les patients recevront du nivolumab par voie intraveineuse (IV) toutes les 2 semaines pendant 8 cures ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Ensuite, les patients pourront continuer à recevoir du nivolumab en IV toutes les 4 semaines jusqu’à 2 ans maximum ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central seront suivis tous les 2 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu’à progression de la maladie. Les patients ayant un lymphome primitif testiculaire seront suivis tous les 2 mois pendant 6 mois, puis tous les 3 mois pendant 18 mois, puis tous les 6 mois jusqu’à progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Cerveau, Testicule, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,